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熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗
- 分類：企業新聞
- 發布時間：2021-01-07 16:35
【概要描述】2021年1月6日到7日，由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。
熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗
【概要描述】2021年1月6日到7日，由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。
- 分類：企業新聞
- 發布時間：2021-01-07 16:35
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2021年1月6日到7日，由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于復驗性質，是山東金瑞自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。
GMP驗收檢查組到山東金瑞生物科技有限公司GMP生產基地后即刻開展了檢查驗收工作。金瑞生物總經理郭華亮代表公司向檢查組匯報了公司獸藥GMP實施情況，重點匯報了上次驗收以后的各種變化情況。
檢查組在聽取完匯報后，對公司的生產質量管理規范從機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等12項進行了現場檢查、驗收。在檢查過程中，檢查組詳細查驗了每一條生產線、每一個生產環節的實時狀態，并和崗位員工進行了操作和GMP知識的考核交流，對崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。
在GMP軟件實施審查方面，檢查組認真查看了各項GMP管理文件與生產、檢驗記錄及各種輔助記錄，驗證報告，自檢報告等，和被檢查人員進行互動交流。經過嚴謹、細致的檢查，檢查組認為山東金瑞生物科技有限公司，組織機構健全，職能明確，人員素質和培訓情況符合要求；廠房設施與生產工藝及生產規模相適應；主要設備儀器進行了驗證，滿足需要；生產管理、質量管理、物料管理、文件管理均符合要求；現場考核操作正確，檢驗操作熟練，結論正確。確定山東金瑞生物科技有限公司粉劑/預混劑/中藥散劑、消毒劑和液體口服液、中藥提取四個生產車間五條生產線為獸藥GMP合格生產線。
本次GMP復核驗收順利通過是各部門精誠協作取得的又一滿意答卷，也是金瑞生物始終貫徹高品質產品理念的詮釋。這次驗收順利通過，又是一個新的開始，2021年底符合新版GMP要求的高標準自動化2號生產車間建成投產，屆時金瑞生物的產品品質將再次實現突破，公司會在今后的工作中，更加嚴格執行GMP的各項規范，進一步提高認識，嚴格要求，加強管理，提升產品質量，提高自身競爭力，促進公司向著更高的方向發展。
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熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過新版GMP驗收2022年1月10日，受山東省畜牧獸醫局的委派，由徐恩民（組長）、馮修光、薄永恒、劉少寧、曹繼東組成的新版獸藥GMP驗收組對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期一天的新版獸藥GMP驗收，由濰坊市畜牧發展中心相關領導陪同驗收。 本次GMP驗收范圍涉及5個車間共計7條生產線，分別是粉劑/預混劑、口服溶液劑（含中藥提?。?、散劑、顆粒劑（含中藥提?。?、非氯消毒劑（液體，D級）/外用殺蟲劑（液體，D級）7條生產線??。 專家組在聽取公司新版獸藥GMP實施情況匯報后，深入化驗室、生產車間以及庫房等進行了現場檢查，認真查驗每一生產車間、每一生產線、每一生產環節的具體情況，對公司新版GMP管理文件、檔案、記錄等一一查閱，檢查組對口服溶液劑灌裝崗位、粉劑分裝崗位操作人員進行了生產操作現場考核，從留樣室抽取了氟苯尼考粉（批號：20200902）樣品，對質檢人員進行了含量測定檢驗操作現場考核，考核結果為操作正確、記錄完整、計算結果準確。 經過緊張的現場考核與驗收，專家組一致認為山東金瑞生物科技有限公司新版獸藥GMP實施較好，并對公司綜合管理情況及人員素質給予了充分肯定和高度評價。最后經專家組綜合評定，山東金瑞生物科技有限公司7條生產線為新版獸藥GMP合格生產線。 ▲最終以97.7的高分順利通過新版GMP驗收 本次新版獸藥GMP的驗收通過，標志著山東金瑞生物科技有限公司的生產質量管理體系再上新臺階。同時公司將以此次驗收為新起點，嚴格按照獸藥GMP要求組織生產、經營，不斷提高生產管理、質量管理水平。不忘初心，突破自我，樹立行業典范，助力獸藥行業健康發展！ - 熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗 01-07
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